تراکلیر ®Tracleer

بوسنتان Bosentan

قرص های 62/5 و 125 میلی گرم

تراکلیر چیست و موارد استفاده آن کدام است؟

قرص های تراکلیر حاوی داروی بوسنتان هستند که با مهار اثر تنگ کنندگی یک عامل درونی موجب گشاد شدن عروق می شود.

موارد استفاده:

افزایش فشارخون شریان ریوی: در این بیماری تنگ شدن شدید شریان های ریوی (که خون را از قلب به ریه ها منتقل می کنند) موجب افزایش فشارخون این عروق شده ودر نتیجه مقدار اکسیژنی که در ریه ها وارد خون می شود، کاهش می یابد و انجام فعالیت های فیزیکی دشوار می گردد. تراکلیر با گشاد کردن شریان های ریوی موجب تسهیل ورود خون به این عروق توسط قلب شده و با این کار فشارخون کاهش می یابد و علائم بیماری رفع می شود.

تراکلیر برای درمان بیماران مبتلا به مرحله سوم فشارخون بالای شریان ریوی به منظور بهبود توان فعالیت و علائم آن به کار می رود. مراحل بیماری بر اساس شدت آن تعیین می شود. در مرحله 3 انجام فعالیت های فیزیکی به طور قابل توجهی محدود می گردد. با مصرف این دارو بهبود نسبی در مبتلایان به مرحله 2 بیماری (با محدودیت خفیف در انجام فعالیت فیزیکی) نیز مشاهده شده است.

انواعی از این بیماری که تراکلیر در آنها قابل استفاده است عبارتند از:

  • نوع اولیه (بدون علت مشخص یا فامیلی)
  • نوع ناشی از اسکلرودرمی (نوعی بیماری با رشد غیرطبیعی بافت همبند)
  • نوع ناشی از نقایص قلبی مادرزادی که درآنها مسیرهای خون بین قلب و ریه ها غیر طبیعی است.

نکات قابل توجه قبل از مصرف دارو

در صورت وجود هر یک از موارد زیر از مصرف دارو خودداری نمایید:

  • حساسیت به بوسنتان یا هر یک از اجزای دارو
  • اختلالات کبدی
  • بارداری یا امکان بارداری به دلیل عدم استفاده از روش های مؤثر پیشگیری از بارداری
  • مصرف سیکلوسپورین A(داروی مورد استفاده پس از پیوند اعضا یا برای درمان بعضی بیماری های پوستی)

روش مصرف تراکلیر

درمان با این دارو باید توسط پزشک باتجربه در درمان بیماری فشارخون بالای ریه یا بیماری بافت همبند شروع شود و تحت نظارت باشد. همواره دارو را دقیقاً طبق توصیه پزشک مصرف کنید و در صورت وجود هر گونه تردید با پزشک یا داروساز مشورت نمایید.

قرص ها باید صبح و عصر همراه با آب مصرف شوند. دارو را می توان با یا بدون غذا مصرف کرد.

عوارض جانبی احتمالی

مانند هر دارویی مصرف تراکلیر نیز ممکن است تعدادی عارضه جانبی در پی داشته باشد، اگرچه این عوارض در تمام افراد بروز نمی کنند.

جدی ترین عوارض جانبی ناشی از تراکلیر عبارتند از:

  • عملکرد غیرطبیعی کبد که در بیش از 1 مورد به ازای هر 10 نفر ایجاد می شود.
  • کم خونی که ممکن است در1 مورد به ازای هر 10 نفر ایجاد شود و گاهی نیاز به تزریق خون داشته باشد.
  • -در زمان درمان با تراکلیر، شاخص های خون و کبد به طور منظم ارزیابی می شوند. انجام این آزمایشات طبق توصیه پزشک اهمیت بسیاری دارد.
  • علائم اختلال عملکرد کبد عبارتند از:
    • تهوع
    • استفراغ
    • تب
    • دردشکم
    • زردی پوست یا سفیدی چشم
    • تیره شدن رنگ ادرار
    • خارش
    • بی حالی یا خستگی
    • حالت شبه آنفلوآنزا (درد عضلانی و مفصلی همراه با تب)

    در صورت مشاهده هر یک از این علائم فوراً به پزشک اطلاع دهید.

روش نگهداری دارو

  • دارو را دور از دسترس کودکان نگه دارید.
  • از مصرف دارو پس از تاریخ انقضا که روی بسته بندی درج شده است خودداری نمایید.
  • دارو را در دمای بالاتر از 30 درجه سانتیگراد قرار ندهید.

اطلاعات بیشتر

  • قرص های پوشش دار 125 میلی گرمی تراکلیر: هر قرص حاوی 125 میلی گرم ماده فعال (بوسنتان) می باشد.
  • قرص های پوشش دار 62/5 میلی گرمی تراکلیر: هر قرص حاوی 62/5 میلی گرم ماده فعال (بوسنتان) می باشد.
شکل ظاهری تراکلیر و محتویات بسته
  • قرص های پوشش دار 125 میلی گرمی تراکلیر قرص های بیضی شکل به رنگ نارنجی- سفید هستند که در یک طرف آنها ”125” درج شده است.
  • هرورقه آلومینیومی دارای 14 عدد قرص و هر جعبه محتوی 56 قرص پوشش دار می باشد.